CHMP近日向欧盟推荐新型口服抗凝药Xarelto
CHMP近日向欧盟推荐新型口服抗凝药Xarelto欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)建议欧盟批准拜耳和强生合作推出的新型口服抗凝药rivaroxaban,至此,该药离在欧盟批准上市的目标又近了一步。
若最后在欧洲通过批准,rivaroxaban将以Xarelto为商品名在市场上销售。它主要用于那些进行了髋关节/膝关节置换术的患者,防止出现静脉血凝。这次得到CHMP推荐的依据是一项10000名患者参加的III期临床实验,结果证实,与目前常用的标准治疗药(赛诺菲Lovenox)相比较,rivaroxaban的疗效更好,并且药物安全性良好。
拜耳已在10多个国家提交了该药的上市申请,其中包括加拿大和中国,而它在美国的申请将在不久之后递交。拜耳公司还希望该药能在2011年获准用于伴有心房颤动的患者以预防中风,并希望它的年销售额可达到20亿欧元。
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