[业内动态] 印度制药业崛起分析 制药业, 印度

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  (驻印度使馆新闻处供稿)  
(2005/06/23)
      印度在软件产业上已经取得了让世人刮目相看的成功，年软件出口总额已经达到了50亿美元，成为居世界前列的软件出口国家。不仅如此，印度的制药业也发展得很红火。印度不仅有在不远的将来成为世界软件业“霸主”的梦想，而且也想成为世界制药强国。



      印度药业胜在国际化

      印度的这个梦并不是空中楼阁，实际上，印度的制药行业在过去的十几年中已经取得了飞速的发展，许多企业像滚雪团一样扩张。到目前为止，已经有多家印度制药企业的年销售规模超过了一亿美元。



      我国医药领域排名最靠前的华药或者哈药集团一年的销售额可以达到60亿元人民币左右，折合计算达到7亿-8亿美元的水平，从销售规模上看比印度最大的企业还大一些，但是企业的国际化程度与印度相差甚远，在世界医药市场上的影响力更是没法和印度大型企业相比。



      印度的医药企业早就想着进军西方医药市场，而且在很多方面他们已经取得了成功。印度医药企业中排名第三的西普拉（Cipla）公司于20世纪80年代末、90年代初就获得了美国FDA对其生产设施颁发的许可证，生产的药品已经可以销售到世界上100多个国家。



      仿制专利药完成原始积累

      对于西方领先的制药企业来说，印度的制药企业是最让他们头疼的“破坏分子”。印度大肆涌入世界的仿制药不时掀起世界医药领域的“恐怖主义”浪潮。



      由于印度只对药品的生产过程授予专利而对药品本身并不授予专利，这就为仿制药在印度泛滥打开了绿灯。与印度制药企业打了10年交道，十分了解印度制药工业的北京海泽润医药技术有限公司总经理单强说，一款药物通过美国FDA的审批后，3个月左右就可以在印度看到仿制药品，可见印度仿制企业速度之快、力量之强。



      今年4月，西普拉公司在世界上掀起爱滋病药物降价狂潮，引起西方制药公司的一片惊慌。西方制药集团包括默克、辉瑞、罗氏等多家著名企业都卷入其中，双方在南非打起了官司，进而有关知识产权是否应受到保护的官司又打到了南美的巴西等地。最终结果还是罗氏等跨国巨头的爱滋病药物大幅降价。在降价以前，爱滋病药物每天剂量的价格在十几美元到几十美元之间，而西普拉提供给无国界医生组织的最低价还不到每日1美元。



      由于9月11日恐怖事件，西方民众对生物武器的担心与日俱增。对于炭疽病来说，德国拜尔的药物Cipro是受到FDA批准的惟一可以进入美国市场的药物。德国拜尔宣布，由于未来该药物的需求量可能增加，公司准备将其产量提高25%。但如果此类疾病一旦大规模爆发，德国拜尔医药的提供量可能会不够。印度的制药企业早已虎视眈眈等在一边，他们同样在这款药物上开出了惊人的低价。西方媒体报道，可能有多达72家印度企业有能力仿制这种药品。拜尔的Cipro两个月120片（500毫克含量）的销售价是693美元，而印度大型的仿制厂家阮氏制药公司（Dr.Reddy）的售价只有20美元。一旦美国炭疽病成灾，公众是否会用拜尔的高价药呢？



      以资金技术优势反攻倒算

      印度2000年非专利药的出口额为16亿美元，预计2005年达到50亿美元。为了打开西方市场，印度的制药企业收购欧美企业已经不新鲜了。1996年，印度Sun Pharmaceuticals公司收购了美国底特律的Caraco制药公司，进入了美国市场；印度最大的制药公司Ranbaxy收购了拜耳的非专利药子公司Bayer Basics，进入了德国市场。



      在仿制药品取得成功的基础上，印度的专利药物研究也显示了一些实力。Sun Pharmaceuticals公司在抗肿瘤药物的研发上取得很好的成果，专做仿制药的西普拉公司已经开始在美国注册自己独立研发的药物。有媒体报道，印度一家大型制药公司一项药物的前期研究成果已经被世界制药巨头以8000万美元的价格买走。可以看出，印度制药行业即将完成原始资本的积累，并依托自己的努力开拓出来销售网络，正在向高端的专利药物领域进军。



      成功不是偶然

      单强从1991开始和印度的Sun Pharmaceuticals公司接触，十年中接触了大量的印度制药公司。他说，1979年，Sun Pharmaceuticals依靠9000美元起家，之后发展迅速，现在已经成为印度第四位的制药企业。单先生认为，尽管印度的制药环境和企业存在着许多问题，但是将印度的成功与中国比较还是很有意义的。他认为印度制药业的快速发展主要得益于四个方面。



      首先印度的政策对仿制药非常宽松，能够在美国FDA上市的药品，在印度上市不需要再做临床实验，只要印度的企业能够做出和在美国上市的药品同样的产品（即经过印度药政当局测试，两种产品成分一致）就可以了。这样的结果使印度的仿制药品在美国产品上市后的9个月内就能够上市。而我国还要做长达数年的实验，耗费了企业大量的金钱，同时浪费了宝贵的时间。而且，我国有关部门的要求比美国FDA还繁锁。比如美国FDA并没有要求原料的出处，只要能达到质量要求就可以上市。而中国的药监局则是世界上惟一的一个还要求有药厂原料进口许可证的政府机关。



      仿制药生产的相对宽松环境使医药市场上的假药、劣药反而少了。因为仿制的大量出现使药价降得很低，不是第一手做仿制药的厂家很难赚取利润，而制假药、劣药更显得划不来。



      其次是股市集资容易。在印度，医药公司很容易上市，而竞争的压力使它们将集资来的钱尽量投入扩大生产和技术研发中去，而不是主要用于宣传炒作。相对而言，中国医药企业上市手续繁复，甚至还要有名额限制，而集资来的钱，却鲜有认真投入生产、开发的。哈医药、三九制药都能有这方面的反映。一家南方的制药公司上市集资5500万元人民币 ，当有记者向该公司人员询问这些钱将投入多少来开发哪些一类、二类、三类医药项目时，该公司的负责人员曾明确表示，这些钱根本不会用在开发新药上。



      另外，印度制药企业舍得给核心技术人员高工资。据介绍，印度制药企业普通的员工工资非常低，有的每月只有几百卢比（合一两百元人民币），而技术人员的工资却相当高。药物的主要研究人员，工资待遇一般在3万美元年薪以上，有的外加第一年销售利润的25%。单先生说，印度的民族企业从外企“挖人”，工资只高不低。比如Sun Pharmaceuticals公司从外企招来一位曾任亚洲总裁的管理人才，年薪开到400万美元。这些舍得花血本的策略，使印度的制药企业形成了很强的科研队伍，拥有了冲击世界尖端医药科技的实力。

(中国药网)

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中国印度制药工业之对比分析  

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（驻印度使馆新闻处供稿）  
(2005/06/23)
　　中国与印度同处亚洲大陆，人口都超过10亿(中国近13亿,印度10.26亿)，是世界上两个最大的发展中国家。近年来，中印两国经济的高速增长成为世界瞩目的亮点。印度自1991年以来，国内生产总值(GDP)年均增长率达6％；2000年至2001财政年度，印度全国GDP总量为4598亿美元，人均GDP约450美元。中国自1979年以来，GDP年均增长率达到9. 5%，2001年GDP达到11600亿美元，人均GDP约906美元。2000年印度人均药品消费3美元；中国为82元人民币，接近10美元。另外，中印两国均拥有充足的廉价劳动力和大量具有管理才能和技术专长的高素质人才。从人口、经济发展历程等方面看，中印两国国情十分相似,这些为两国制药工业的发展奠定了良好的基础，也使两国制药工业趋同性较强，竞争更激烈。

　　中印两国的制药工业在制造能力上都已进入世界大国行列，尤其是大宗抗生素的生产,两国基本能左右国际市场行情。但两国的药品研发能力均较弱，都是世界上非专利药物的主要生产者。两国药品的生产技术、质量在第三世界国家中名列前茅。目前，中国能生产1400多种原料药，4000余种制剂产品，8000余种中药，并且在维生素、解热镇痛药、激素类药物、青霉素及β-内酰胺类药物等方面具有比较优势；印度能生产的原料药超过400种，印度的民族药总数也超过1000种，在磺胺类药物(如新诺明)、部分大环内酯类药物(如罗红霉素、克拉霉素)、喹诺酮类药物(如环丙沙星)、部分解热镇痛药物(如布洛芬)方面处于世界领先地位。现在中国在全面推行GMP，有1800余家企业通过了GMP认证；而印度医药工业也拥有良好的设施，有20多家制药商得到美国FDA的合格认定。下面从不同侧面对两国的制药工业做一详细的分析比较。

　　企业：格局大致相当

　　据印度制药商组织公布的数字，目前该国有2万余家制药企业，是中国制药企业数的3倍。印度制药企业两极分化严重，90%以上是作坊式小企业，以私营为主，布局分散，但也不乏像Ranbaxy、Cipla、SunPha rmaceutical、DrReddy这样在国际上有影响力的大型制药企业。这些公司已不满足于印度国内市场，正在把重点转向美国市常中国也是以中小企业为主，按现行的标准，医药中小企业所占比例为86.8%，在国际上能与跨国公司相抗衡的大型企业很少。中国最大的制药企业三九集团2001年销售收入78.9亿元(合9.5亿美元)；印度最大的制药企业Ranbaxy公司2001年销售收入超过6亿美元,它在美国分公司的销售收入达1亿美元。尽管后者规模不及我国企业,但是它在国际上的影响力大于中国企业,是世界上第11大非专利药制造商。

　　生产：增速基本相近

　　由于起点不一样,中国制药工业生产规模明显大于印度。2001年，中国制药工业产值2650亿元(合321亿美元)，印度制药工业产值2288. 7亿卢比(合47.7亿美元)。但是两者发展速度基本相近。自1991年以来，中国制药工业年均增长19.5%，印度为17.5%，均快于各自国家国民经济的增长速度。

　　两国制药工业的发展速度都远远高于世界制药工业的发展速度,可谓是“风景这边独好”。高速增长的原因有二：一是两国人口众多，市场潜力巨大，随着两国经济的发展，人民生活水平的提高，国内对药品的需求大大增加。二是随着世界经济日益全球化，发达国家调整产业结构，纷纷将一些环保治理成本较高、附加值相对较低的原料药转移到发展中国家，而中印两国均具有劳动力充裕、廉价，资源丰富，药品制造成本低的比较优势，在从上世纪90年代开始的这一轮全球分工中，中印变成了名副其实的“亚洲药品加工中心”。

　　国际化：印度略胜一筹

　　印度制药业的国际化程度较高，印度生产的药品可以销售到世界上100多个国家，2001年的出口额为1 8.2亿美元,其中制剂达4.6亿美元。1996年，印度SunPharmaceuticals公司收购了美国底特律的Caraco制药公司，进入了美国市场；Ranbaxy收购拜耳的非专利药子公司BayerB asics，进入了德国市场,该公司在海外6个国家建有制造厂。这些印度公司在世界医药市场上的影响力高于我国企业。而且目前印度已在中国建立了4家合资企业：即Lupin有限公司(位于广州)、Ranbaxy广州中国有限公司、昆山Rotam制药有限公司(位于江苏)、AurobindoTongling大同制药有限公司(位于山西)。

　　中国的药品也可销售到世界上100多个国家和地区，2001年药品出口额25.7亿美元，主要是附加值较低的原料药,我国的制剂很难走出国门,多年来西药制剂出口一直徘徊在1亿美元左右。在国际资本市场的运作上，中国也落后于印度。中国虽然在非洲等发展中国家建立了少数合资制药企业，但是很少在资本市场收购或兼并发达国家的制药企业，也很少直接投资西方国家，我国甚至没有在印度建立药品生产与经营企业。究其原因，主要有两点：一是中国缺乏既懂技术、懂管理，又有良好外语基础的复合型人才，阻碍了中国制药企业走向世界。而印度相对发达的教育事业为其储备了数量巨大的科技人才，其中3500万英语熟练的人口，使印度制药企业到海外兼并或收购当地企业时，与当地人很容易沟通。而中国制药企业打入世界市场，往往采用传统的出口贸易方式。二是中国缺乏对国际市场资本运作法律法规的熟悉与了解。

　　专利制度：同一起跑线上

　　为了培育民族制药业，多年来印度政府实施了一系列扶持政策。1970年，印度颁布的《专利法》，确认了程序专利(给予某一用以制造合成药物的程序以专利)，但并未确认产品专利，即对于食品、药品的物质不授予专利，仅对制造方法授予专利。这鼓励了印度制药企业大量仿制药品替代进口。中国在1985年制定了第一部《专利法》，出于同样的原因，中国的《专利法》也只对药品的生产工艺进行保护，并没有对药品本身进行专利保护。因此，使中国的制药工业在缺乏科研投入的情况下，靠仿制发展起来，基本满足了人民的临床用药需求。1994年印度加入WTO后意识到，专利法必须根据TRIPS进行调整，由于当时议会休会，总统便颁布了《1994年专利(修订)条例》，以临时适应T RIPS的要求。1995年3月印度临时适用的行政条例到期失效，永久条例又因议会被解散而没有建立起来，因而造成了印度与发达国家的矛盾。在世界贸易组织的监督下，印度最终做出了调整。

　　中国在1993年就对药品知识产权政策进行了调整，对药品实行有条件的行政保护，1992年与2000年先后修改了《专利法》。目前，两国的药品知识产权政策都已基本与国际接轨。药品知识产权的实施，促进了两国制药工业的研究开发。目前，印度制药工业研发支出已提高到占其销售收入的2%左右，在专利药物研究上也有了一些起色。

　　SunPharmaceutical公司在抗肿瘤药物的研发上取得了很好的成果，Cipla公司已经开始在美国注册自己独立研发的药物。可以看出，印度正在向高端的专利药物领域进军。中国2001年药品研发支出为销售收入的1.5%,申请药物专利3776件，虽然主要是方法专利及用途专利,但中国制药企业已越来越重视有自我知识产权的产品与技术的开发,中国政府也在积极推进药品专利战略。

　　在世界经济全球化进程不断加快的今天，中印两国制药工业存在竞争是完全合理与正常的。因此，除采取理性的务实的政策，发展我国制药工业外，加强两国制药界的交流与合作，相互学习、相互借鉴、取长补短，对中印两国制药工业来说都不失为发展的良策。印度总理瓦杰帕伊在阐述两国的关系时曾表示：印度与中国相互间是一种“健康的竞争关系”，两国制药工业的竞争也概莫能外。我们期待着双赢。

(中国科技信息网)

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中印制药龙象之争 中国药企落后印度10至15年

经过几年努力，印度制药企业已经在仿制能力、创新能力、国际市场开拓方面将中国药企远远甩在后头；

   通常情况下，印度制药企业更愿意采用专利挑战策略，也就是通过研究跨国企业的药品专利，找出漏洞诉其专利无效或者通过避开专利保护范围合成药物的方式。

   全球制药老大辉瑞被印度人撞了一下腰。其拳头产品——全球首个年销售额突破100亿美元的药品“立普妥”，遭遇了印度仿制药企业“南新(Ranbaxy)”的专利挑战。虽然去年10月，南新在首场法院审判中失利，但南新继续上诉，要挑战到底。

   敢于向辉瑞宣战，需要的不仅仅是勇气，南新自有南新的底气——它已经具备先进的仿制、创新和进一步研发的能力。而无论是勇气还是技术，都是我国制药企业所欠缺的。

   两个同样有着几千年文明历史的泱泱大国，在制药领域，曾经几乎站在同一起跑线上，同样走着以仿制为主的路线，而如今，印度已经超越了中国。

   到印度考察回国后，海正制药董事长白骅感叹，中国医药企业平均落后印度10~15年，印度药企已经成为我国企业最大的竞争对手之一。

   殊途不同归

   无论是规模、数量还是性质，中国医药产业和企业都与印度有着惊人的相似之处：

   印度制药行业分布着2万多家注册企业，90%以上是作坊式小企业；我国目前拥有6000多家医药企业，医药中小企业所占比例为86.8%，水平基本相当。而生产成本低、行业集中度低等，都是两国医药行业的相似之处。

   由于研发水平有限，两国医药企业都以生产仿制药品为主，自主创新研发药品所占的比例相当小。

   然而，一条几乎相同的道路，却走出了两个不一样的结果。

   除了零碎的小规模医药企业，印度通过10多年的努力，如今已经有了类似于南新、瑞迪(D r .R e d d y ’s)、西普拉(Cipla)等在国际上有影响力的大型制药企业。这些企业已不局限于简单的仿制，也已经开始有了创新药物。而这些制药企业，正通过收购国际知名医药企业的非专利业务、建造海外工厂的形式，进入欧美发达国家市场。

   而相比之下，中国医药企业却几乎找不出在国际上知名度很高的企业，更缺少向大型跨国制药企业发起并购的勇气和资质。

   中国和印度生产的药品都可以销售到世界上100多个国家，出口额也基本相近。但是，印度药物制剂的出口额占总出口额的15%以上；而中国主要是附加值较低的原料药出口，西药制剂出口一直徘徊在1亿美元左右，不到总额的4%。

   一项调查结果显示，今年6月，印度制药市场的销售额比上一月增长12.9%，其中南新和西普拉的增长率分别为13.7%和16.6%。而南新以5.13%的份额成为当月市场霸主。然而在我国医药市场中，占据市场主导地位的，大多是跨国医药企业。

   仿中有创和一味仿制

   并不完全是中国企业的技术水平不够，事实上，部分中国药企的仿制水平也已经达到了一定的高度。然而印度制药企业取得胜利的关键，在于其比中国企业更早地意识到，简单的仿制是完全不够的，仿制的同时必须有进一步的创新。这一点不同的思考方式带动了印度制药企业的飞速发展。

   我国制药企业的通病就是低水平重复仿制。一个技术含量较低的药品专利过期后，几十家甚至上百家企业对其进行简单的、完全相同的仿制。如“安乃近”这样低价格药品，生产厂家已经超过了100家，而为了赢得销路，各企业之间只能纷纷压价竞标，最终的价格低到企业自己无法承受。而对于那些技术含量高的药品，却很少有企业敢于去尝试仿制。

   而印度制药企业走的却是另外一条道路：仿中有创，而且如果同样时间开拓生产仿制药，印度往往比中国早1~2年上市。

   通常情况下，印度制药企业更愿意采用专利挑战策略，也就是通过研究跨国企业的药品专利，找出漏洞诉其专利无效或者通过避开专利保护范围合成药物的方式。南新挑战辉瑞走的就是这样一条道路，而事实上，此前南新已经通过成功诉讼葛兰素史克的“头孢呋辛酯”，在不需要付出任何赔偿的前提下，对该药品进行低价仿制。

   同样，印度大型制药企业更愿意在仿制药品的基础上，进一步研发创新，从而创立自己的品牌药品。目前，印度的制药企业已经从最开始的原料药生产，逐步过渡到对创新药物的开发，且这一发展势头越来越强劲。

   按照国际惯例，一个研发型制药企业，每年将销售额的15%左右投入研发，而印度企业是研发支出占到其销售收入的2%左右，大型医药公司研发投入已达到10%左右。但我国制药企业的平均投入只有不到1%，而像华北制药、山东新华等老牌医药企业，也很少有研发的项目。《第一财经日报》在采访中发现，很多制药企业根本拿不出这笔研发经费，甚至没有设立研发部门。（来源：第一财经日报，记者 郭艾琳 发自上海）

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印度编织“制药帝国”梦想

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2005年07月22日 15:22


  
　　——更严格的专利保护制度将对印度国内的新药研发起到鞭策作用，这一举措或将助印度实现“从仿制药帝国到专利药帝国”的转变
　　专利保护制度鞭策研发
　　孟买市郊的Goregaon地区以宝莱坞而闻名于世，不过如今这个地区已经不仅仅是电影业的天下了。在西部高速公路旁100米处座落着一幢红灰相间的建筑，这是印度Nicholas Piramal制药公司投资2000万美元建造的占地3万平方米的研究所，也是印度境内最大的研究机构。在这幢环境宜人的建筑内，约有250名科学家从事各种新药的开发，从抗癌药物到疟疾的治疗用药等等。
　　印度的IT产业已经在世界上崛起，正当西方世界正在揣测印度在高科技领域内的下一个大手笔来自何处，制药业近期的快速变化印入了他们的眼帘——在最近的几个月内，年销售规模为3.5亿美元的Nicholas Piramal制药公司迅速建立了堪称印度四大药物研究所之一的研发机构，而印度境内的研究中心已经超过了50个。其中的原因并不复杂：印度已经实施了新的专利法，这一法规令印度的知识产权保护制度与世贸组织的要求相接轨。
　　今年3月底，印度新的专利法正式生效。这是印度制药界的标志性事件，因为印度本地公司再也不能沿用30多年来的习惯做法(忽视西方跨国公司的专利自行生产医药产品的仿制品)。由于印度仿制药已经在全球市场上大获成功，反而令印度公司并不重视真正的新药研发工作，进而阻碍了印度国内新药研发机构的建设。也正因为如此，新专利法生效之后，印度的新药研发机构如雨后春笋般涌现，印度制药业也已经摩拳擦掌做好与发达国家的制药公司在未来的专利药领域一争高下的准备。
　　雄心勃勃的扩张之路
　　印度公司曾经不顾专利状况仿制西方世界的抗艾滋病药品，并将这些相当廉价的仿制药提供到全球最需要的贫困地区。但随着印度制药产业向专利药领域进军，印度公司是否会脱胎换骨，最终与辉瑞公司或是葛兰素史克公司站在同一阵营中呢？
　　答案是肯定的。因为印度最大的制药公司的管理层对此深信不疑。目前，印度医药产业每年的产值为90亿美元，而2010年这一数字将达到250亿美元。位于伦敦的一家咨询公司研究认为，虽然目前印度生产的仿制药仅占全球仿制药市场的4%，但2007年这个比重将迅速攀升至33%。Nicholas Piramal制药公司声称他即将拥有5～8个专利药，而且这些药物将在2008年之前进入临床研究阶段。此外，年销售额达12亿美元的南新公司与年销售额达4.5亿美元的阮氏药厂等(印度最大的制药企业)也已经渗入专利药领域。据印度科技部统计，在2004财政年度内，印度本地企业递交的制药类专利申请已经达到了855件，而在10年前这一数字几乎是零。此外，印度的制药业具有与其成功的IT产业一样的优势，那就是低廉的人力成本优势，毕竟印度成千上万优异的制药专家的工资水平仅为他们西方同行的三分之一，甚至更低。
　　变革之路不轻松
　　不过，印度制药产业从最底层的仿制工作到最终的全新创新研发之路肯定不会轻松。
　　根据WTO的要求，印度必须废除限制国外投资的法律，加上新颁布的专利法，跨国公司必定会快速入侵印度医药市场。早年因对印度专利制度不满而离去的默克公司与百时美施贵宝公司已经重返，而已经取得5.9%市场份额的葛兰素史克公司则加强了经营印度市场的力度，计划在年内新上市数个抗生素、抗癌药与心血管用药。诺华公司则打算将其最新的抗癌药以及肝肾移植后的抗排异药物投放到印度市场之中。
　　而印度本地公司自然也不甘示弱，他们将在国内外市场上与跨国公司展开竞争，特别是在仿制药领域。如今的全球仿制药市场已经充满了各种各样的竞争对手，从以色列的泰华公司，到诺华公司下属的山德士公司都将成为印度药厂的强劲对手。在印度国内，超过1万个小型药厂生产了成千上万的仿制药行销于印度本土市场。而在新的专利制度下，如果印度企业不能迅速地从仿制药的经营模式逐步转移至药物创新，那么到2010年可能只有500～1000个公司能够幸存下来。
　　创新同样也是一种高成本投入。2004年南新公司的利润下滑至1.64亿美元，其中原因在很大程度上应归咎于公司斥资2亿美元在海内外扩充生产设施，以及在印度本土兴建研发机构，其中包括了位于巴西的一个新生产基地。
　　印度的大型制药公司仍将挑战西方跨国公司的专利并推出其仿制产品行销世界各地，毕竟这是一条最便捷的生财之道。例如，南新公司正在美国特拉华州的一个法庭上与辉瑞公司就年销售额超过百亿美元的产品立普妥的两项专利是否合法展开诉讼。一旦法庭支持南新公司，毫无疑问南新公司将获得一个相当可观的财源滚入新机会。
　　不过，并不是所有公司都看好印度的本土企业。印度最大的抗艾滋病药物生产企业悉普拉公司的董事长认为，2015年跨国公司将获得印度市场60%的份额，而专利药高昂的价格就是这些公司最好的杀手锏。
　　印度制药帝国的远大理想
　　但乐观派则对这一看法嗤之以鼻。他们认为，印度制药界每年已经能在欧美市场销售11.5亿美元的仿制药，而且印度境内有74个经美国FDA认证通过的药品生产基地，印度已经成为了美国本地之外FDA认证通过药品生产基地最多的国家。此外，印度制药业的研发投入比重已经从5年前的4%上升至现在的8%。从现在开始至2013年，全球约有价值600亿美元的药品专利到期，而这正是印度仿制药工业发展的黄金时刻。在专利药方面，印度同样能够从其低廉的成本中获益，印度新药开发成本不到美国的40%，在西方世界一个新药的开发成本已经接近10亿美元的同时，印度可能只需要1亿美元。
　　此外，在全球化的背景下，印度公司还将学会如何与国外的大公司和谐相处。一些印度的药厂已经与跨国公司签订协议从事生产专利药或者仿制药的外包服务。例如，Nicholas Piramal制药公司已经与眼力健公司、诺华公司等数个大型制药企业签订了长达8年以上的总价值为5亿美元的委托生产合同。毫不夸张地说，如今的印度制药企业敢想敢干，能够从事任何业务，一边学习一边赚钱。
　　印度企业的确志向远大。他们希望自己能成为世界医药产业的一极而发挥更大的自主性。正如阮氏公司首席执行官表示的那样，未来的阮氏公司必定是个以研发为主体的创新性的制药公司。
　　印度制药界能主宰未来吗？虽然现在难下定论，但印度制药业的实力的确已经不容小觑。

  
来源：中国医药经济报

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专利收紧，印度制药业主动求变

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2005年07月22日 15:16


  
　　研发中心正推动这个南亚大国成为“世界药厂”
　　为了履行世界贸易组织成员的应尽义务，印度在今年3月通过了新的专利保护法案，禁止印度国内制药厂商在未经许可的情况下仿造跨国公司的专利药品。这一法规激发出印度制药业自主研发专利药品的空前热情，大大小小的研发中心如雨后春笋般遍布各邦。一些国际观察家认为，同高科技产业一样，印度在制药领域也有充足的人才储备，随着印度厂商申报的专利药品越来越多，这个南亚国家将成为名副其实的“世界药厂”。
　　据美国《商业周刊》报道，印度最大的制药商之一尼古拉斯·皮拉玛尔斥资2000万美元，在孟买郊区建成了一个新的研发中心，250名年轻的科学家正在紧张地研制着对抗癌症、疟疾等疾病的各类新药。报道援引研发中心负责人斯瓦蒂·皮拉玛尔博士的话说，公司很快就将取得5到8项新药专利，并计划在2008年前进行临床实验。
　　其他印度本土制药商的研发中心也相应扩大了规模。年收入达12亿美元的兰巴克西公司和年收入超过4.5亿美元的莱德公司不仅积极研发专利药品，而且大举招募受过良好教育但薪水低廉的科研人员。
　　目前，印度国内已经建成的药品研发中心超过50家，但这个数字很可能在今后两年当中增加一倍。此外，印度制药公司用于研发专利药物的平均投入也由5年前收入的4%上升为如今的8%。
　　如雨后春笋般出现的研发中心为印度带来了大量专利。根据印度科技部的统计数字，到2004年3月为止的一个财政年度中，印度制药公司申请的药品专利达到了855项，而10年前这一数字几乎是零。
　　分析人士指出，除新专利法案的强力刺激之外，人力资本和研发成本两大优势也是印度公司积极开发新药的两大动力。同高科技产业一样，印度医药领域同样拥有充足的人才储备，很多年轻的科学家不仅受过良好的高等教育，而且工资水平只是西方国家的1/3。另外，在印度从零起步研发一种新药的成本大约是1亿美元，但在发达国家这一数字至少是10亿美元。
　　一些印度国内制药公司正逐渐成为辉瑞、葛兰素史克等顶级国际制药集团的竞争对象。斯瓦蒂·皮拉玛尔博士说，在全球药品市场中，印度制药商渴望获得与发达国家同行一样的“话语权”。位于伦敦的全球洞察力公司预测，到2007年，印度制药商将获得全球药品市场份额的33%。
　　不过，来自跨国公司的巨大压力和国内市场的激烈竞争已然显现，这是印度制药业无法回避的两大难题。有业内人士警告说，印度制药商选择的并不是一条坦途，很多中小公司肯定在一两年内被市场淘汰出局。
　　首先，印度国内医药市场的竞争日趋激烈，这种内耗大大削弱了印度制药业与跨国集团抗衡的能力。印度医药制造商协会负责人阿吉特·达吉预测，在印度国内越来越重视专利保护的大背景下，除非这些小公司迅速改变商业模式，否则到2010年能幸存1/10就不错了。
　　其次，在世贸组织协议框架下，印度将逐渐放宽对外国投资的限制，再加上越来越强调知识产权保护的新专利法，印度制药业将进一步暴露在跨国公司的“炮口”之下。
　　还有人担心，在激烈的市场竞争中，印度公司对研发专利型新药进行过度投资，反而会在短时间丢掉一些市场份额。生产艾滋病药物的西普拉公司主席哈玛德悲观地表示，到2015年，由跨国公司生产的专利药品会占到印度市场份额的60%，到时候很多药品的定价权完全掌握在外国人手中，而印度国内企业则在施展拳脚之前就被封杀出局了。
　　背景链接：
　　1970年，印度颁布了《专利法》，对食品、药品、农用化学品等只授予方法专利，不授予产品专利。这种既保护又控制的举措，对印度制药业的长足发展起到了巨大的推动作用。这些年来，印度制药企业开发和生产这种只具“方法专利”的非注册类药品，不仅满足了国内需求，而且还向发展中国家、甚至发达国家出口。2000年，印度非注册类药品的年出口额已达16亿美元，约占世界药品总交易量的8%。
　　1994年，印度与世界贸易组织达成知识产权方面的协议，即所谓的“TRIPS”，拟在所有技术领域引入产品专利保护制度。根据对世贸组织做出的承诺，印度先后3次对《专利法》进行了修改，并于2004年完成了过渡期内调整相关法规的工作，承认食品、药品等的“产品专利”。今年3月，印度国会通过了第三次修改后的《专利法》。当年签署“TRIPS”协定时，印度对一些条款作了保留，新的《专利法》也突出了保护知识产权和维护发展中国家公共健康的双重特点。

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印度进军德国仿制药市场

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2005年07月22日 15:44


  
　　印度制药企业Torrent制药公司最近收购了辉瑞在德国的仿制药生产企业Heumann仿制药公司(Heumann Pharma Generics)的品牌。
　　有着90年历史的Heumann仿制药公司，拥有315个已经批准文号的产品和34个正在申请批准的产品。目前，该公司生产和销售的116种产品大部分为处方药。
　　Torrent制药公司仅收购了Heumann制药公司的品牌，而没有收购其生产厂，因此，今后的产品生产将一部分依靠Heumann制药厂，另一部分则依靠第三方生产企业。辉瑞制药公司在德国的全资子公司HeumannPCS仍然存在。
　　Torrent公司希望通过这次收购，强化其在国际上的地位——这次收购将使Torrent制药公司的产品通过Heumann公司这个平台进入德国市场。在生产方面，Torrent公司可能仍然通过其在印度的已获得欧盟批准的工厂生产，以降低成本。
　　德国的仿制药市场目前为80亿欧元，Heumann制药公司的年销售在5000万欧元左右，排名第11位。预计Torrent公司在收购后，全球销售额可达到100亿卢比，海外销售份额可以从目前的24%增加到50%以上。Torrent制药公司的国际部人员有463人，收购后将增加到628人。
　　欧洲特别是德国已经成为印度制药企业十分感兴趣的新兴市场，主要原因仍然是因为这些国家大量专利药到期，并且在法规上鼓励使用仿制药惋。
　　此外，由于印度将实施新的专利法，因而印度制药企业都在寻求新的出路。
　　印度制药企业在欧洲的收购行为包括：Wockhardt制药公司收购德国的Esparma公司；南新制药公司收购拜尔制药公司在德国的仿制药企业；法国赛诺菲-安万特制药公司的RPG公司，收购西班牙Efarmes制药公司的18个产品；印度Matrix制药厂以2.63亿美元收购比利时的Docpharma公司等。

  
来源：中国医药经济报

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全球原料药企业外包服务逐渐转向印度

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2005年07月22日 15:41


  
　　据相关报道，继全球专利药巨头和通用名药制造商抢占印度市场之后，目前合同生产企业和中间体制造商也开始对这个市场给予相当的关注。
　　来自Frost&Sullivan公司的合伙人Aditya Sapru称，全球精细化工的领先企业目前正考虑在更大范围和更高的层面上与印度企业进行合作。目前这些企业在原料药方面的外包业务约达25%，今后这一份额将继续增长。
　　对印度市场关注度最高的当属欧洲企业。在原料药市场，欧洲企业一直处于强势地位，由于亚洲企业在一些传统化学的工艺开发方面高效价廉，因此这些区域逐渐开始吸引欧洲企业的眼球。
　　专业人士认为，随着越来越多的企业希望能更加专业化，外包业务逐渐增多，印度企业将面临许多机会来提升自己，企业可通过提供合同合成服务，将价值链逐渐推移，成为跨国药企的本地合作伙伴，进而可发展成为通用名制造商，最终也可将自已转变成专注于某一细分化领域的专门药品生产商。

  
来源：秦脉医药

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年增长率为9%的印度制药行业已为迅速发展作好了充分准备

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2005年07月22日 15:40


  
　　5月27日Research and Markets已新推出《2005年印度制药和保健市场年度回顾》（Indian Pharmaceutical and Healthcare Market Annual Review（2005））报告。最近对管理法规和期待已久的专利法的调整引领了印度制药行业发掘药物开发的新途径，因此，对制药行业进行的投资在不久的将来有可能增长。印度制药行业研究（Indian Pharmaceutical Research）得益于政府有力的支持以及大量熟练且廉价的技术工人的工作。年增长率为9%的印度制药行业已为迅速发展作好了充分准备。归因于市场扩张，印度制药和保健市场在公有和私有部门的覆盖率、服务和开支正迅猛增长。保健市场为医疗设备领域创造了机遇，并促进了印度临床试验的发展。许多跨国公司已打入印度市场，以便销售药品并开展临床试验。因此，印度制药研究、制造和外包业务受到推动，促进了潜在保健市场和充满机遇的制药市场的形成。20世纪90年代开始贯彻的经济自由化政策以及印度经济中私有部门的快速崛起加快了并将进一步加快制药行业的发展步伐。《2005年印度制药和保健市场年度回顾》描述了有关印度制药研究的最新资讯。该报告重点讲述了把外国投资者吸引到印度制药市场进行投资的诸多重要因素。该报告对制药行业和保健市场的制造商、投资商及其他所有参与者深入分析业务前景来说是必不可少的。该报告分析了决定一家专注于药品研发的制药公司成功与否的关键因素。

  
来源：秦脉医药

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金钱与生命孰贵，印度药业奇迹与知识产权之争

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2005年07月22日 15:31


  
　　金钱与生命孰贵？印度立法者正面临这个不无痛苦的抉择。印度议会下院已于3月22日批准法案，禁止印度国内企业仿制品牌药物，议会上院最终必须对此作出定夺。
　　中印比较是当前国际经济、政治界的热门话题，在GDP、基础设施、制造业发展水平等许多方面，中国大大领先于印度，但在医疗保障这方面，中国人只能汗颜。
　　改革开放前的中国曾被国际社会视为发展中国家满足“基本需要”的典范，但近20年来，许多社会公益事业、社会保障网络不但没有随着国家经济实力增强而得到强化，反而逐步削弱。原来覆盖几乎全部农村人口的农村合作医疗体系目前覆盖人口不足10%，政府医疗卫生资源集中在大城市、大医院，其后果在2003年的非典危机中暴露无遗。
　　相反，印度政府在1980年代初期制定了在全国农村逐步建立三级医疗保健网的宏伟计划，这一计划成效斐然，在世界卫生组织的《2000年医疗卫生服务报告》医疗卫生资源分配公正指数排行榜上，印度排行第43位，居发展中国家前列，而中国仅居第188位。
　　印度能够在医疗保障方面取得如此成就，有赖于其相当发达的制药业提供了充裕的廉价药品。印度制药业生产能力仅次于美国、西欧、日本，产量约占世界药品总产量的8%，药品出口占其出口总额的4.1%，今年有望达到50亿美元(中国2004年医药品出口额为32亿美元)，是药品出口最多的发展中国家。印度医药最大的优势在于价廉物美，许多西药价格只有中国的1/3，许多尖端药物的价格也不例外，该国第三大医药企业西普拉(Cipla)在全世界率先将用于治疗艾滋病的三合一药物年剂量价格降到350美元，每天不足1美元，曾令世界制药界震惊不已。正因为如此，印度是对发展中国家出口药品最多的国家，其中用于防治艾滋病的抗逆转录病毒药物出口尤其重要。在许多贫困的发展中国家，印度药品是大多数居民唯一能够承受的药品。
　　当然，印度制药业迅猛崛起的主要诀窍在于仿制能力强大。一款新药一旦通过美国食品及药物管理局的审批，其仿制品3个月左右就能在印度上市。也正因为如此，在世贸组织内部，印度一直是发展中国家里面倡导反对滥用知识产权制度的中坚。2001年11月的世贸组织多哈部长级会议最终通过《知识产权与公共健康宣言》，明确宣布执行与贸易相关的知识产权(Trade-Related　Aspects　of　Intellectual　Property　Rights，Trips)不能妨碍穷国获得必要的药品供给，始于南非、巴西政府与西方大制药商艾滋病药品专利权诉讼案的争端终于落幕，印度对此出力甚多。
　　然而，国内制药业的发展和外资政策日趋宽松、亲善导致印度在药品专利方面的立场发生了微妙的变化。且不说西方大型制药企业对知识产权保护的要求，就印度本国制药业而言，印度能生产的原料药已经超过400种，传统印度民族药品也超过了1000种，在磺胺类药物、部分大环内酯类药物、喹诺酮类药物、部分解热镇痛药物方面，印度已经位居世界先进水平，越来越多的印度制药公司正加大研发投入，并在美国申报专利，他们要求更为严格的药品专利保护。随着印度议会下院于3月22日批准法案禁止印度国内企业仿制品牌药物，印度的药品专利政策有可能从量变完成质变。
　　印度议会下院通过的这部法规遭到许多组织的反对，许多非政府组织认为，该法案条款过于苛刻，印度完全可以利用贸易组织制度的灵活性，因为世贸组织体系允许各国政府促进“为所有人提供药物”的工作。一直在竭力游说印度不要通过该法案的无国界医生组织严厉抨击这部法规，认为该法规的复杂规定将引发诉讼和为期3年的延误，随后仿制药生产商才可以开始申请生产拯救生命的新药。世界卫生组织、联合国艾滋病规划署(UNAIDS)的高级代表也加入了呼吁印度放松该法律草案的行列。这部法规最终命运如何，人们在期待着印度议会上院的裁决。
　　

  
来源：21世纪经济报道

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印度制药业在世界仿制药市场再拔一筹


  
慧聪网  2006年3月2日9时20分  信息来源：医药经济报   网友评论 0 条  进入论坛




   2月16日，印度阮氏公司宣布，将以4．8亿欧元的高价收购德国Betapharm公司。这是印度制药史上涉及金额最大的一次海外并购案例。
        
   这是印度制药产业从过去的生产型产业、研发型产业进化到资本型国际产业的典范，印度制药公司在转型调整方面的努力已见成效。

   经过多年有意识的集体发展，目前印度已经成为世界上最为重要的制药力量之一。
        
   在所有具有国际竞争力的领域中，原料药的产销是印度制药工业蓬勃发展的根源之一，也是其最成熟的领域，目前原料药国际市场有三分之一的销售额发生在印度。
        
   印度制药企业获取现金流的重要手段是合同研发和合同制造。此外，仿制药生产已成为印度制药行业重要的发展方向。研发实力加上充足的流通资金，印度仿制药企业在过去几年中已经成熟，向国际市场拓展的时机已经成熟。

   逐鹿欧洲市场
        
   2月16日，印度制药企业阮氏公司和3i公司（欧洲著名的私人资产管理企业）联合宣布，两家企业将合作以全资收购Betapharm公司（德国第四大仿制药制造公司），由阮氏公司出资，3i公司参与资本运作和商业咨询。并购涉及金额4．8亿欧元，由现金和承诺信用手段结合的方式支付，是印度迄今为止最大的一次海外收购案例。预计并购将在今年3月的第一周结束。
        
   这是印度制药企业向国际仿制药市场冲击的一个典型行为。在此之前，具有资金实力的印度制药企业更愿意在目标国际市场设立自己的全资分支机构，这个分支机构往往只是个销售机构。在过去不到一年的时间里，印度制药企业已经开始转变思路，尝试着并购策略。

   Betapharma公司竞购就是一个很好的例子。阮氏公司和南新公司是在Betapharma公司竞购中坚持到最后的两家企业，它们击败了泰华公司、山德士公司等仿制药大公司。其他印度知名企业，如Wochhardt公司和Nicholas Piramal公司也都参与了竞标，表现了印度制药业在欧洲市场的收购决心。南新公司曾表示了对美国和欧洲市场的企图心，很多资本分析师认为南新公司将有可能获得Betapharma公司，但最后是阮氏公司获得竞标成功。南新公司总裁Malvinder Singh之后说，该公司将继续在欧洲收购方面进行努力。

   事实上，阮氏在欧洲市场的收购工作早已开始。2002年，阮氏公司以1200万美元收购英国BMS实验室公司及其全资子公司Aurigene Discovery技术公司；2005年11月，阮氏公司以5900万美元收购了罗氏公司在墨西哥的药物制造工厂。目前，阮氏公司将其重点放在了欧洲最主要的两个仿制药市场——德国和法国。

通过收购Betapharma公司成功，阮氏公司获得了在德国发展的平台，以及非常实际的产品线。Betapharma公司是德国5年来发展最快的十大制药企业之一，有大约145种上市产品，2005年销售额为1．64亿欧元。由此，阮氏公司在欧洲的发展有了非常好的契机，收购消息发布当天，阮氏公司股票上涨了10．5％，至1295卢比，接近两年来的最高点。

   资本积累和运作经验支持
        
   强大的资本支持是印度制药企业能在既定战略计划中持续发展的关键因素。持续多年的市场打拼为印度制药企业积累了相当丰富的资本积累和运作经验，拥有相当开拓的眼界和战略视角，已经把其他国家的同类型竞争对手甩在身后。
        
   阮氏公司在收购Betapharma公司之后还准备了约2亿美元资金进行欧洲的产业整合，用途主要还是收购。和其他很多印度企业一样，阮氏希望进入英国、法国、德国、意大利和西班牙等主要仿制药市场进行收购，波兰、俄罗斯和土耳其等东部欧洲国家也是其选择目标。
        
   在竞标Betapharma公司失利后，南新公司没有放弃在并购方面的努力。尽管双方资产额相差不多，但阮氏公司在纽约证交所上市，圈拢资本的能力占明显优势（获得的市场资本投资达22．7亿美元），而南新公司目前还只能从印度资本市场获得投资，相对力量薄弱（获得的市场资本投资约5．6亿美元）。因此，南新公司必须从股市之外的融资渠道获得竞购支持。南新公司2月14日已经发布价值4亿美元的可兑换外币债券，用于丰富自己的资金储备，以期进行进一步的收购。去年年底，南新公司董事会也同意动用15亿美元的保留资金用于可能出现的收购计划。现在，南新公司正在同罗马尼亚的Terapia公司和Sindan公司洽谈，据说已有实质性进展。

   小公司也在争夺海外空间

   在大型制药企业逐鹿欧洲市场时，较小型的印度制药公司也在紧跟发展潮流。
        
   印度Aurobindo制药公司已经通过股权交易完成了对英国Milpharm公司的收购，原持有人惠氏集团和Iracot公司将全部股权转让，涉及金额没有公开。Aurobindo制药公司从此在欧洲有了自己的生产和研发基地。
        
   Milpharm公司是英国一家仿制药企业，拥有英国医药和保健产品监管署认可的上百种上市药物，年销售额近800万美元左右，销售渠道畅通，在英国和西欧（如荷兰、比利时）等市场有一定的知名度。更重要的是，Milpharm公司所涉及的领域包括HIV研究、糖尿病、微循环和肿瘤等12个方面，行业面宽广，为Aurobindo公司长期的研发和市场发展进行了良好的铺垫。

这是Aurobindo公司首次在欧洲并购，目的是利用既有销售渠道和客户关系进入当地仿制药市场，在短期内推广自己的产品，吸纳资金，再图发展。这也是印度国内众多中小型企业希望的发展模式。

   分销体系是下一个改革重点
        
   在过去几年的国内并购后，印度制药工业留下了大型企业，拥有资本和产品线，同样也留下了研发能力突出、经营方针灵活多样、对资本操作得心应手的中小型企业。如今，这两支势力都在通过各自的渠道在向海外拓展。
        
   虽然有人认为阮氏对Betapharma公司的收购出价过高，但分析人士和印度政府对Betapharma公司并购案都持乐观态度，认为这是印度制药产业从过去的生产型产业、研发型产业进化到资本型国际产业的典范，印度制药公司在转型调整方面的努力已见成效。
        
   在印度海外并购兴起时，印度国内产业分析和资本分析人员已经将印度制药工业的下一阶段发展方向定为“在销售能力上进行改革”。印度国家经济发展局认为，完善的分销体系将保证印度将过去几年中的发展成果转化为领先其他竞争国家的强大优势。安永会计公司说，印度制药工业如果想从世界贸易中获得更大的份额和更稳定的地位，分销链必将成为其下一步改革的重点。

   印度制药行业更令人惊讶的表现也许很快将会出现。

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攻城掠池 印度制药企业“血拼”欧罗巴
2006年8月9日 12:8  来源：医药经济报  作者：朱羽舒  

   2006年第一季度，印度药企在欧洲药企股权交易活动中备受瞩目。比如，欧洲月月医药公司被一家印度药企以10多亿美元的金额收入囊中，而且这家印度药企还将继续投入资金进行其他的收购。
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   2005年，印度药企为全球药企的股权交易活动贡献不小，统计显示，印度药企共投入35亿多美元收购了104家外国医药公司的股份。

   印度人的心思

   别看印度药企好像四处买股份，他们才不是什么都会照单全收的初级买家。

   印度人也“崇洋媚外”，他们对国际并购的兴趣远远高于国内并购，因为从国际并购中获得的实际收益要远远高于国内并购：首先，通过国际并购，印度医药企业将获得新的产品品种、国际GMP水平的生产条件等等，自身企业的实力得到增强；其次，通过国际并购，可以进一步开发更广阔的市场；最后，通过国际并购，还可以拥有那些大宗商品的控制权。

   印度投行Mape Advisory Group指出，印度国内股市的牛市为印度医药上市公司的国际并购提供了坚强的资金后盾，同时还有一些利好因素也促使印度药企加快国际发展的步伐：一是西欧各国仿制药市场在稳定扩大；二是印度药企一直保持着成本优势；三是印度药企已经具备国际GMP生产条件和国际规范市场文件注册的水平；四是印度国内医药市场在放缓。

   在欧洲攻城掠池

   今年4月，欧洲医药界的一个重头戏就是印度阮氏公司花了5.5亿美元买下德国的仿制药公司Betapharm。这笔交易是印度药企历史上收购金额最高的一笔海外收购交易。同时，这笔交易也使印度阮氏公司一夜之间变成了欧盟5大仿制药生产商之一。阮氏公司支付的5.5亿美元相当于德国Betapharm公司年营业额的3倍，难怪有欧洲业内人士称阮氏公司买了一个“高档商品”。

   回到一个月前，也就是今年的3月，印度南新公司的大名仅在一个月内就在欧洲人的眼前闪亮了3次。南新公司首先在罗马尼亚花了3.24亿美元买下了Terapia公司，随后南下意大利买下了世界医药巨头GSK在那里的仿制药公司Allen，最后又北上比利时买下了Ethimed公司（后两笔的成交金额还未对外披露）。

   印度代表亚洲的药企已经打响了开赴欧洲市场的第一枪。虽然印度药企这些眼花缭乱的攻势还不能让庞大的欧洲市场伤筋动骨，但声势已足够大得将越来越多的欧洲人从睡梦中惊醒过来。

   欧亚格局此消彼长

   欧洲的仿制药原料药企业不幸被推上了这场国际竞争的最前沿，如今，亚洲同行的降价战使他们焦头烂额，同时又对自己比亚洲同行高出许多的生产成本无可奈何。显然，以印度和中国为代表的亚洲原料药企业已具备同欧洲同行叫板的实力了，但更大的动作还在后头——成为欧洲创新药企业扩大生产能力的首选之地，而这方面的较量才刚刚开始。

   但欧洲药企也并非没有作为。跨国药企这几年已越来越多地直接在印度和中国采购原料药、中间体及起始物料，其中中间体的采购已逐渐往后面的反应步骤靠拢。合资、独资的原料药生产企业在印度和中国的土地上正以前所未有的速度在悄悄地增加着，如Alpharma公司（雅来）已与浙江海正药业签订了在中国独资生产万古霉素原料药的合作协议。

Alpharma公司总监Kenneth Stokholm先生称，这一合作将进一步稳固Alpharma作为世界万古霉素第一大供应商的地位，同时也是对Alpharma在丹麦和匈牙利已有生产能力的一个补充。换句话说，中、印已经开始进入跨国药企的全球生产供应链系统。

xhlbudd

全球蓝图下的印度制药业

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发布日期：2007-01-10   









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   2006年，印度制药业赫然凸现于全球医药行业的蓝图中。

   这一年，印度制药企业可谓动作频频。不论是国内还是国外，印度制药企业的大手笔并购均如火如荼地进行着。而2007年这一趋势将更为明显，并购交易的规模将日趋增大。此外，专利诉讼纠纷、外部采购及合作研发在2007年也都有加速趋势。

   2006年并购举措频频

   印度的成本优势是巨大的，甚至盖过了中国，这主要源于其丰富的人力资源及相对低廉的成本。这些优势使印度成为跨国制药企业的掘金地。2006年，印度制药业大事件频频，收购国外制药企业、进行许可交易，通过合并及合作等举措，许多国外制药企业纷纷进入了印度市场。据统计，2006年4～10月间投资额就已高达1.03亿美元。

   其实，印度国内制药企业的并购很早就开始了，而2006年的并购规模无疑扩大了许多。诸如：印度阮氏公司（Dr. Reddy）收购德国四大制药企业之一Betapharm公司，交易总价达5.70亿美元；印度南新制药公司（Ranbaxy）出资3.24亿美元收购罗马尼亚制药企业Terapia公司。许多并购案也推动印度制药业在欧洲市场占据一席之地。譬如：印度Wockhardt公司收购爱尔兰Pinewood Laboratories公司；印度Matrix Labs公司收购比利时Docpharma公司；印度Dishman公司收购英国Synprotec公司。

   而就在2006年年底又有2项大规模合作诞生：Advinus公司与默克公司（Merck）合作；Shantha公司与Merieux公司合作。美国默克公司与Advinus Therapeutics公司达成的药品研发与临床研究合作协议，是印度制药业第一次以研发为基础的合作。根据协议规定，Advinus公司将得到一笔首付款及总计达7450万美元的里程金。在Shantha公司与Merieux公司的合作中，法国生物技术企业Merieux Alliance公司将获得印度疫苗生产商Shantha Biotechnics 公司60%的持股分额。

   从这些并购案中，我们可以看出，印度对全球非专利药物市场的关注依然。然而，在欧洲市场占有一席之地之后，印度制药企业已经将目光悄悄转移到了美国。据悉，Wockhardt公司正计划收购美国3M制药，交易总价可能高达10亿美元。2006年大规模跨国并购案的显现，已经向世界宣告了印度制药业的野心。印度制药企业已经不仅仅满足于小规模并购了。这一趋势必将持续下去，2007年，更多制药企业正在寻找融资机遇。

   以研发为基础多元化发展

   对于大型制药企业而言，适当采取生产外包和研发外包是很必要的，这有助于其控制成本、提高生产力。印度制药企业有时也会采取外部采购、合同研发等措施，但现在其正渐渐向以研发为基础的多元化企业发展。印度2005年的专利法修订案为跨国公司提供了专利保护，大大提高了跨国公司对印度国内制药业的信心。印度制药业也借此吸引了大量的国外直接投资，尤其是在合作研发与生产领域。

   目前，印度制药企业正采取以药品合作研发为基础的商业策略，而非单纯的生产回购。典型的例子有：罗氏公司（Roche）剥离墨西哥制药厂给印度阮氏公司；辉瑞公司（Pfizer）剥离英国制药厂Morpeth给印度Nicholas Piramal公司。除了并购合作以外，印度制药企业也采取授权式非专利药生产等方式。阮氏公司获得默克公司许可生产降血脂药辛伐他汀（simvastatin，Zocor）和前列腺肥大治疗药非那雄胺（finasteride，Proscar）的非专利药，就是很好的例子。可见，现在的企业更倾向于采取合作模式，而非之前的竞争模式。

   重要性日益显现

   印度制药业的年增长率为7.2%。在药品拥有量方面，印度在全球名列第4位，但其销售量仅列全球第13位。许多非专利药企业将印度看作其价值链的重要组成部分，而印度制药企业也正不断巩固和加强其在全球非专利药市场的地位。

   随着人口老龄化，卫生保健支出增长以及慢性疾病的增多，医疗费用控制问题正成为包括美国、欧洲和日本等在内许多国家需要解决的首要问题。非专利药市场前景可期，预计到2009年，全球非专利药市场将有850～950亿美元的增长空间，潜力无穷。这对仿制能力强大的印度制药企业而言，无疑有着巨大的吸引力。

   印度制药业在全球蓝图中的重要性正日益显现，跨国制药企业不得不重新审视他们的印度战略。然而值得注意的是，印度制药行业还有一个问题尚未解决，那就是政府对药品价格的控制。此外，法律诉讼问题是印度制药企业在美国发展遇到的主要问题。

xhlbudd

“印度制造”VS“中国制造”

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2005年07月22日 15:29


  
　　印中贸易中心公布的2004年宏观经济参数显示，印度已经是世界上第四大药品生产国，其产量占全球产量份额的8%。至今，印度公司已经发现了3种新分子，在最后阶段将会达到12种以上。目前已有100多种印度制剂药获得了美国FDA认证。
　　根据中国海关总署最新发布的贸易数据，印度-中国2004年度的贸易额达到136亿美元，比2003年两国的贸易总额增长了79%。主要化学原料药被列入有机化学品项目中，从2004年双边贸易额分布上，这个项目下印度对华出口总额3.62亿美元，占到全部对华商品出口总额的4.72%，列第四位。中国对印度的有机化学品出口总额8.03亿美元，占全部对印度出口总额的13.57%，列第二位。可见在这个大项目上印度与中国有着极其重要的贸易关系。
　　国际化程度使印度制药业地位大升，从国情和经济基础条件上看，中印两国差异不大，均具有劳动力充裕、廉价，资源丰富，工业成本低的优势。在全球经济一体化的趋势下，这些优势被发达国家利用。发达国家调整产业结构，纷纷将一些环保治理成本较高、附加值相对较低的原料药转移到发展中国家生产，于是，中国和印度都变成了药品制造基地。
　　但同样是加工制造业，印度这十几年走的步伐要快于我国。这主要体现在印度制药业由进口国转变为出口国，药品出口占到国内药品制造产量的60%以上。其中，成品药出口占到国内生产总量的15%。
　　印度制药业正上升为世界级的重要制药大国，这得益于近十几年中迅速提高的企业国际化程度。说到国际化程度，有一个重要指标值得作比较，那就是印度在世界各国注册和认证的产品远远多于中国。以原料药欧洲药典委员会的COS认证和美国FDA的DMF文件号为例，我们与印度企业的差距明显表现来了。
　　2004年前我国和印度原料药类产品在欧洲和美国注册认证比较
　　SOC认证数量及比例　　DMF#数量及比例
　　印度企业　　242(14.37%)　　　583(12.90%)
　　中国企业　　60(3.56%)　　　　192(4.25%)
　　另一项促使印度制药业加快国际步伐的原因是“入世”，印度政府承诺在2005年1月1日之后，对1995年以后申报专利的药品提供为期20年的产品专利保护。加快新药研发便成为印度走向国际规范市场的催化剂。
　　对于我国企业来说，印度阔步迈向国际市场，既是机遇，也是挑战。这是因为，当印度企业将他们的重心开始放在研发上的时候，基础原材料的生产和资金也转向更为便宜的中国企业。印度企业从中国购买像青霉素、6-APA、7-ACA这样的中间体，进而生产阿莫西林、氨苄西林、头孢曲松等原料药，甚至还将这些由中国进口的中间体产生出的下游产品返销回中国。印度政府在一项鼓励出口政策上就确定了“为了出口而进口的产品实行免税”制。因此，印度企业在下游产品的出口上越是走得远，也就越希望从中国购买所需要的原材料中间体。
　　印度企业在国际市场也是我国企业的主要竞争对手，我国产品无疑要与“印度制造”狭路相逢，从现在已获得美国原料药DMF文件号的情况看，就有40多种产品与印度企业重合，多数产品他们比我们进入得早，我国企业要跨跃印度10年走过的道路所面临的挑战也是艰巨的。

悦胜药业

是啊,发展任务艰巨啊