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  注意到Dxy有很多贴子是在临床治疗工作中受累于纤维化讨论，因与沈瑜教授相识和听过老前辈的科研报告，故请他老人家写了一个抗放射性纤维化药物简介供大家参考（没想到80多岁的老人家电脑还使用得这样好，亲自打字给了我电子文本）。再遇纤维化问题也就有了解决的方式之一，甚至可以电话打到他家里（医科院肿瘤医院总机转她家）都会得到他老人家的热情答复。
沈瑜教授
中国医学科学院肿瘤医院研究员，肿瘤放射生物学专家。长期从事放射生物学研究，在放射增敏、放射防护剂研究及中西医结合治疗肿瘤方面有特殊专长。
中华医学会放射肿瘤学会委员会委员、中国癌症研究基金会专家委员会委员、中华放射肿瘤杂志编委、辐射研究辐射工艺学报副主编。
曾获国家科技进步特等奖（参加者）、院校科技进步二等奖。
主编或参与编写医药学专著十二部。
承担国家七五、八五攻关课题二项、卫生部资助基金一项、院校资助基金七项。
获两项国家专利权。
接触过沈教授的人都为她的为人而崇敬她，沈教授除了接受过优良的学历教育，同时受优良的中国传统的家族影响。我们都看过开国大典的照片，里面最有中国风格的人物就是后面的长胡子老头沈钧儒老先生，这就是沈教授的直系亲人。她非常爱国，1988年9月至1990年2月，应邀前往美国 Rochester 大学癌症中心放射肿瘤科，以客座教授身份协作进行活血化淤药物对放射性肺损伤影响的实验研究。当时出于不想让国粹外流的考虑，因而在回国前，未与之达成任何协议；并将实验结果全部带回。这个药物老人家希望留在中国制造，我认识一个美国很有名的人并很想投资这个药物，老人家坚持要先在中国制造（可惜我们国内的商人目光太短浅，认为放疗纤维化的市场太窄，利润太少）。

抗放射性纤维化药物简介

研究该药的由来
近年来对于治疗恶性肿瘤的方法、设备及药物方面都有很多改进，由于采用大量综合性治疗手段，治疗效果明显。病人的生存率和生存时间都不断的有很大程度的提高。在所用接受治疗的各种肿瘤病人中，有70%要接受一定程度的放射治疗，而且更多的是进行综合治疗。在接受放射治疗时出现的早期反应（如白细胞低下等），因解决的方法较多而已不成为影响治疗的主要问题。随着病人治疗后生存时间的延长。治疗所致的晚期反应日益处于被重视地位。尤其一些治疗所引起的不同软组织或脏器的纤维化更是如此。如肺纤维化、头颈部软组织纤维化等，一旦形成即无法逆转。严重时明显地影响病人的生活质量；有的人肿瘤虽已被控制，但症状依旧（如肺癌治疗后的肺纤维化，病人依旧游咳嗽、气喘等症状），有的头颈部位肿瘤接受放射治疗后，肿瘤无复发也无转移，但进食和张嘴受阻，极不方便，颈部组织僵硬，严重影响头部活动，耳聋、口渴等现象。这些都给在治疗后康复病人的生活带来极大的不适和不方便，生活质量不能得到改善，严重的甚至危及生命。而上述这些情况，长期以来都缺乏较好的解决办法。因为在治疗肿瘤期间，必须首先考虑解决危及生命的恶性肿瘤，只能在治疗中尽可能的调整，使晚期损伤减轻或减少发病率。但有些矛盾仍是不可能完全避免的。目前在全世界缺乏对此的预防，以及在一旦纤维化形成后的治疗良方。
该药是在中医药能治疗结缔组织疾病的启发下，于70年代后期就开始致力于探索能对放射性纤维化有预防或/及治疗作用的中药组方，并开始在病人随访时结合病人具体情况、针对相应症状，摸索最适组方；通过临床实践，最终确定了相对固定的经验方。并以此配方开展了多方面的动物实验研究。根据国外大量正常组织晚期损伤的实验研究，往往以肺作为实验模型的经验，为便于和国外的相应研究进行比较；因此，也选择以肺的损伤作为主要实验研究对象。

药物的有关实验研究及其结果
该药能减少受照射后早期的多种病变，如：可降低因照射而上升的肺内表面活性物质和前胶元（procollagen）含量，在照射后或照射期间同是用药，甚至可使上述指标达到接近正常水平。在组织形态方面，一些因照射引起的各种不正常的改变也明显减少。尤其用药组动物的肺可和未受过照射的同类正常肺相似。
该药更能减轻照射后的晚期损伤，在肺受照射后的长期实验观察中：小鼠受照射后，立即开始连续给药6个月和10个月；以及在照射后10.5个月（45周），经组织形态及胶原测定已有明显纤维化症象时才开始连续给药5个月（22周）。经在上述各种情况下测定主要反映肺纤维化程度的肺组织胶原含量：用药组的小鼠肺胶元含量基本和正常未受照射的小鼠肺胶元含量无明显差异，说明该药不仅在开始照射后尚未形成纤维化时服用，能防止纤维化的形成；而且，一旦已形成纤维化，如能及时服用也能使纤维化进程受阻或起化解的作用。因此，该药有预防和治疗组织纤维化的两种功能。
在实验室，除证实该复方对脏器及皮肤、软组织等纤维化的预防及治疗有作用外，还曾就该药是否会对肿瘤治疗的效果有任何不利的影响，做过一些相应的实验。至今，可认为该方对肿瘤的放疗效果不会有影响，甚至还有一定的增敏作用。此外，还发现该药有一定的减少肿瘤转移的作用。
固定复方所用中药总量：160克
临床应用简况
自20 世纪80年代以来，一直是以相对固定的中药复方形式因放射治疗所致的软组织或肺的放射性纤维化进行治疗。在考虑到所用肿瘤治疗措施可能出现治疗后组织纤维化，而在应用治疗肿瘤措施的同时即开始服用，能达到预防组织纤维化的目的；如在治疗中或治疗后，在发现已形成纤维化的情况下，开始服药的时间越早，治疗效果越好，可达到完全消除纤维化的目的；对于那些因接受过放射治疗而已形成多年的软组织纤维化，应用此药后会有一定的缓解作用，但其缓解程度或功能恢复情况均因纤维化所在部位、其病情严重程度、以及形成时间长短而各异；其所需服药时间长短,则应以其效应情况而定，长者可能以月甚至以年为单位计算。曾有个别情况，患者在肿瘤无复发的情况下，由于开始服本药时并发的纤维化已形成约有10年之久，服药后客观的观察纤维化无改善现象，但患者自我感觉良好，一直坚持要求服药，直至辞世。
药物的使用，最好是在放射治疗开始时就服用此药并根据治疗中情况，如能在治疗结束后再服两至三个月，待放疗的后效应消失后，则效果更好。如已发生纤维化，则服药时间因病情严重程度及其开始服药时的情况而定。以达到缓解、软化或消除纤维化，改善直至最后清除症状，解除或至少缓解病人痛苦为最终目的。
总的规律为：治疗开始得越早，治疗效果越好，完全可达到治愈的效果。 同时该药对照射所致全身任何部位的早期皮下、软组织肿胀有快速而又明显的效应。对于已形成多年的组织纤维化，则药物效应和服药时间均因患者组织的具体受损情况而异；有自觉症状好转者，如发紧感见轻、活动范围加大（如张口等），及肺纤维化患者的咳、喘症状减轻或消失等。本药可长期服用，无任何副作用。
药物的实验研究具体情况及临床应用实例，均已总结于 “肺和软组织放射性损伤（纤维化）的预防和治疗”全文内。

本药原是以接受放射治疗的部分肿瘤病人为主要对象，看似所面向的人群面较小。然而在进一步对近年来全球仅是肺癌的发病情况以及趋势的分析有所了解之后，再结合本药物潜在的、有可能开发的临床应用对象的继续探索，其应用前程还是广阔的。
在接受治疗的肿瘤病人中有70% 要接受不同程度的放射治疗。以肺癌为例，就是能用手术切除的肺癌病人中仍有50-60% 的病人需要接受放、化疗或其中之一的综合治疗。除肺癌外，凡疾病本身需要接受放射治疗而且其射线必然影响到肺的肿瘤就有：乳腺癌、纵隔肿瘤、胸部淋巴瘤、食管癌等，几乎100% 都有不同程度的放射性肺纤维化。肺的纤维化不仅在肺受到照射后会发生，更有好几种常用的肿瘤化学治疗药物如平阳霉素、阿美素和三苯氧胺等，也有可能导致肺的纤维化反应。如因肿瘤情况必需综合使用放、化疗，则有可能使肺纤维化的发病率增加、发病的时间提前、以及发病的程度加重。此外，单纯应用肿瘤化学治疗药物也有导致肺纤维化形成的可能性。从而，也能是应用本药的适应症。在我国肺癌的发病情况，根据对全国5大城市（哈尔滨、北京、天津、上海及武汉）1993至1999年间肿瘤发病率和死亡率调查的结果；无论男性还是女性，都是以肺癌为第一位。
如从全球范围而言，根据2002年的信息，在全世界范围内，肺癌处于肿瘤发病率之首位；男性肿瘤发病率中以肺癌为第一位的地区和国家有：欧洲、前苏联、北美、加勒比海、南美洲的温带、澳大利亚/新西兰、亚洲的西部和东南部、波利尼西亚地区等国家或地区；在男性肿瘤发病率中均以肺癌的发病率为首位。在北美妇女中肺癌的发病率处于第三位，在全世界的妇女中则肺癌的发病率列为第五位。
此外，在全身其它部位软组织的纤维化，也是在相应部位接受放射治疗的恶性肿瘤病人的常见并发症。在头颈部的肿瘤，尤其是在我国南方发病率较高的鼻咽癌，其首选的治疗方法就是放射治疗，几乎100% 都有不同程度的颈部各种软组织的放射性纤维化。对于纤维化程度较严重的，或是因出现纤维化所涉及的软组织已影响到某些日常功能如：出现吞咽困难，影响发音（含声带），出现张口、咀嚼、舌头活动受限制等；还有在全身不同部位会影响其功能发挥的软组织纤维化；如不及时治疗，其严重程度会不断的加重，发展到最后将严重影响肿瘤病人康复后的生活质量。上述各种情况都需要、也可以应用此药。
实验已证实该药对放射治疗所致组织纤维化有预防和治疗作用，而且实践证实该药长期服用无任何副作用。目前因所用为中药复方需要每日熬药甚为不便，预防性用药不易为患者所接受；作为成药服用、携带方便，将更易被广大医务人员和患者所接受。
药物的使用，最好是在放射治疗开始时就服用此药并根据治疗中情况，如能在治疗结束后再服两至三个月，待放疗的后效应消失后，则效果更好。如已发生纤维化，则服药时间因病情严重程度及其开始服药时的情况而定。以达到缓解、软化或消除纤维化，改善直至最后清除症状，解除或至少缓解病人痛苦为最终目的。
鉴于目前在全球，本药是唯一的经不同层次、多方面的各种实验方法证实其预防和治疗效果，并已有较长时间以中药复方形式在临床应用中验证了其实验室效果的治疗措施。在国内、外尚没有可与此相比拟的药物。如一旦能作为成药形式正式面世，由于它能解决长期困惑临床医生的、在肿瘤治疗中尚不能完全避免的正常组织晚期损伤；因此，必然会受到全国乃至全世界的有关广大医务工作者以及肿瘤患者所欢迎。就以肺损伤一项而言，已可看出该药适应症的广泛性。可见今后的应用前景不仅在国内，而且在国外都将是相当广阔的。
鉴于该药对结缔组织的作用，曾用于治疗少数几例间质性肺炎肺纤维化。结果证明，对这一临床目前仅能用激素作对症治疗，而无其他妙法的疾病，也有一定的作用。这提示，在今后进一步的探索中，尚有将应用范围扩大至其他以纤维化为病理基础的相关疾病的，极大的广阔发展的可能性和余地。

本药有关实验结果的学术报告，在相应的学术会议上曾引起英国和美国有关科学家的兴趣，本人1981年作为WHO访问学者前往英国癌症研究基金（Cancer Research Campain，CRC）直属Gray 实验室从事肿瘤放射生物实验研究。当时在该处将本药早期的部分实验结果作报告后，就已引起了该实验室对本药的广泛兴趣。1988年9月至1990年2月，应邀前往美国 Rochester 大学癌症中心放射肿瘤科，以客座教授身份协作进行活血化淤药物对放射性肺损伤影响的实验研究。至今，全世界对于预防和治疗放、化疗所致组织晚期损伤的药物正处于实验室基础研究的初期开发探索状态。虽然，似乎为时尚早，但我国如迟迟不能抓紧时机积极开发，完成以成药形式跻身于防治放、化疗副作用的药物行列之中，则仍存在最终被国外超出的潜在危险。痛失大好良机。
转自dxy